Varjoaineisiin liittyvät haittavaikutusepäilyt voi ilmoittaa Lääkelaitokselle. Kaikki lääkkeen käyttöön liittyvät, todetut tai epäillyt haittavaikutukset ilmoitetaan, erityisesti silloin, - kun lääkkeen käytön epäillään tai todetaan aiheuttaneen vakavan haittavaikutuksen. Sellaisia ovat
• kuolemaan johtaneet
• henkeä uhanneet
• sairaalahoitoon tai sairaalahoidon
pitkittymiseen johtaneet
• pysyvään tai merkittävään
toimintaesteisyyteen tai
–kyvyttömyyteen johtaneet
haittavaikutukset sekä
• synnynnäiset anomaliat /
epämuodostumat
- kun lääkkeen käytön epäillään tai todetaan
aiheuttaneen haitallisen yhteisvaikutuksen
toisen lääkkeen kanssa
- kun haittavaikutus on odottamaton
(poikkeaa laadultaan tai voimakkuudeltaan
lääkkeen valmisteyhteenvedossa
mainituista)
- kun haittavaikutus on uuden, vähemmän
kuin kaksi vuotta markkinoilla olleen
lääkkeen aiheuttama tai sen aiheuttamaksi
epäilty
- kun haittavaikutuksen esiintymistiheys
näyttää ilmoittajan mielestä lisääntyvän.
Haittavaikutusilmoitus lähetetään osoitteella: Lääkelaitos, lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00301 Helsinki. Sen voi tehdä myös sähköisesti Lääkelaitoksen sivuilla www.nam.fi
